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MagyarEl monitor continuo de glucosa no invasivo para la muñeca de Movano está más cerca de obtener la autorización de la FDA tras completar un estudio piloto sobre la diabetes de tipo 1
Movano es conocido por sus anillos inteligentes para llevar puestosdel que informamos a finales de 2021. Sin embargo, la empresa también ha estado ocupada con su dispositivo similar a un reloj inteligente que se dirige a los diabéticos que buscan una alternativa al doloroso pinchazo en el dedo que puede dejar cicatrices y provocar la pérdida de sensibilidad. Movano lleva tiempo trabajando en este monitor continuo de glucosa (CGM) no invasivo, con informes iniciales que surgieron a mediados de 2020 sobre un monitor de azúcar en sangre de este tipo en forma de smartwatch.
Sin embargo, aunque hay numerosas empresas de biotecnología y tecnología sanitaria que parecen perseguir este sueño de producir un monitor de glucosa no invasivo aprobado por la FDA para el mercado de masas, algunas desaparecen sin dejar rastro durante años. Pero un reciente comunicado de prensa de https://www.prnewswire.com/news-releases/movano-completes-its-second-glucose-pilot-study-301484120.html de Movano ha reavivado el interés por este wearable en particular y es una prueba de que este dispositivo sigue siendo prometedor para millones de personas que tienen que lidiar con el control diario de la diabetes.
El comunicado de prensa revela que se ha completado un segundo estudio aprobado por el IRB, con 10 participantes que comparan los datos producidos por la punción del dedo y los CGM preexistentes con un prototipo de Movano para llevar en la muñeca. Estas comparaciones de los niveles de glucosa en sangre permitirán a Movano realizar los ajustes necesarios para que el dispositivo sea aprobado por la FDA.
Los niveles de glucosa se miden con los circuitos integrados de radiofrecuencia de Movano, lo que significa que no es necesario pinchar la piel ni tomar una muestra de sangre. El wearable https://movano.com/wearables/ proporciona datos continuos y también puede rastrear otros biomarcadores, como los niveles de SpO2, la frecuencia cardíaca y la presión arterial. El director general de Movano, el Dr. John Mastrototaro, espera que el producto final sea "elegante y asequible"
Movano completa su segundo estudio piloto sobre la glucosa
La compañía utilizó su prototipo de dispositivo portátil de muñeca para capturar la glucosa y otros datos vitales de salud en individuos con diabetes tipo 1
(PRNewsfoto/Movano)
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Movano
Feb 17, 2022, 09:00 ET
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PLEASANTON, Calif, 17 de febrero de 2022 /PRNewswire/ -- Movano Inc. (NASDAQ:MOVE), una empresa de tecnología sanitaria que diseña dispositivos que inspiran y capacitan para vivir una vida más sana y feliz, ha anunciado hoy la finalización de un estudio piloto sobre la glucosa aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB), que se llevó a cabo en 10 participantes con diabetes de tipo 1 de diferente sexo, edad, etnia y peso junto con un laboratorio clínico independiente que cumple con la FDA.
Durante cada sesión de cuatro horas, los participantes llevaron el prototipo de Movano para llevar en la muñeca, que utiliza los circuitos integrados de radiofrecuencia patentados por la empresa y permite a Movano calcular las estimaciones de glucosa, presión arterial, frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria. El estudio comparará los datos de Movano con los resultados obtenidos con un medidor de glucosa de dedo autorizado por la FDA, un dispositivo de medición de glucosa en sangre y/o un dispositivo de control de los signos vitales. En última instancia, el estudio permitirá a Movano perfeccionar los algoritmos que utiliza para calcular los valores de glucosa y las mediciones de los signos vitales, y también ayudará a orientar a la empresa en cuanto a los estudios de seguimiento específicos que se realizarán en apoyo de las futuras autorizaciones de la FDA.
"El objetivo de nuestra tecnología es crear dispositivos que sean elegantes y asequibles para llevarlos todos los días y que también estén autorizados por la FDA para ayudar a controlar y gestionar mejor los efectos de las enfermedades crónicas, como la diabetes y la hipertensión", dijo el Dr. John Mastrototaro, director general de Movano. Para ello, contamos con una agresiva hoja de ruta para probar nuestra tecnología de radiofrecuencia y llevar a cabo estudios de precisión con el fin de obtener la autorización de la FDA para la frecuencia cardíaca, la SpO2 y la frecuencia respiratoria, así como para la monitorización no invasiva de la glucosa y la presión arterial sin manguito. El estudio piloto sobre la glucosa que acabamos de realizar es muy valioso, ya que nos permite recopilar los datos necesarios para mejorar la precisión de nuestros algoritmos y perfeccionar nuestros futuros planes de estudio clínico".
Para obtener más información sobre Movano, visite movano.com.
Acerca de Movano
Fundada en 2018, Movano Inc. es una empresa de tecnología centrada en la salud que crea dispositivos simples, inteligentes y personalizados diseñados para inspirar y empoderar a las personas en su viaje de salud a vivir una vida más feliz y saludable. La tecnología de Movano se está desarrollando para proporcionar información vital de salud, incluidos los datos de glucosa y presión arterial, en una variedad de factores de forma para satisfacer las necesidades de estilo individual y dar a los usuarios información procesable con el fin de mejorar la calidad de su vida. Para más información, visite movano.com.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas relativas a nuestras expectativas, anticipaciones, intenciones, creencias o estrategias respecto al futuro. Estas declaraciones prospectivas se basan en suposiciones que hemos hecho a la fecha de este comunicado y están sujetas a riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos que podrían hacer que los resultados, las condiciones y los acontecimientos reales difieran materialmente de los previstos. Por lo tanto, no se debe confiar indebidamente en las declaraciones prospectivas. Ejemplos de declaraciones prospectivas son, entre otras, las declaraciones que hacemos sobre los resultados operativos previstos en el futuro; el desarrollo de productos, los ensayos clínicos y las iniciativas normativas; nuestras estrategias, posicionamiento y expectativas de eventos o rendimiento futuros. En nuestra declaración de registro en el formulario S-1, con sus modificaciones, y en cualquier informe trimestral posterior en el formulario 10-Q, así como en nuestros otros informes presentados ante la Comisión de Valores y Bolsa, incluido el apartado "Factores de riesgo", se exponen importantes factores que podrían hacer que los resultados reales difirieran sustancialmente de los de las declaraciones prospectivas. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna de las declaraciones prospectivas, ya sean escritas u orales, que puedan hacerse de vez en cuando, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros u otros.
FUENTE Movano
