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MagyarKnow Labs consigue nuevos socios para acelerar el proceso de autorización de la FDA y presenta el primer medidor de glucosa en sangre no invasivo del mundo
Know Labs ha publicado una actualización en https://www.knowlabs.co/post/know-labs-update-strategic-partners en relación con el progreso de sus monitores no invasivos de glucosa en sangre, que utilizan la tecnología Bio-RFID (RFID: identificación por radiofrecuencia). En la actualidad, los sensores de los medidores de glucosa KnowU (accesorio) y UBand (portátil) se están probando en ensayos con humanos, y los ensayos clínicos de la FDA son la siguiente etapa antes de que los dispositivos estén disponibles comercialmente. Aunque otras empresas han afirmado haber fabricado ya este tipo de monitores vitales para diabéticos hartos del doloroso pinchazo en los dedos, Know Labs está decidida a tener los verdaderos "primeros dispositivos médicos no invasivos del mundo para la monitorización de la glucosa" que además cuenten con la crucial autorización de la FDA.
Para los millones de personas que todavía tienen que soportar la medición de los niveles de glucosa en sangre pinchándose con una aguja en la punta de los dedos, parece que Know Labs ha establecido sólidas alianzas para garantizar el futuro de los monitores de glucosa no invasivos KnowU y UBand. Los detalles completos se pueden leer en el comunicado de prensa publicado a continuación, pero en pocas palabras Know Labs ha obtenido la ayuda del Instituto Igor para el desarrollo y la optimización del producto, de Edge Impulse para perfeccionar los algoritmos utilizados en el proceso de medición del nivel de glucosa y de Bould Design para el diseño industrial. La empresa también está trabajando con Racer Technology, que fabricará los dispositivos KnowU y UBand, mientras que NOVUS Management Group ha sido seleccionada para ayudar a acelerar el proceso de autorización de la FDA.
Aunque hay muchas empresas emergentes que afirman estar a centímetros de ofrecer soluciones completas, indoloras y sin agujas para medir de forma continua los niveles de azúcar en sangre, Know Labs se ha quedado en tierra con los informes sobre sus progresos. Las cosas parecen prometedoras, pero como afirma el director de producto Steven Kent en un vídeo de https://www.youtube.com/watch?v=LnYng_Ppq8g sobre ensayos internos, "va a llevar tiempo, porque la tecnología punta no se hace sola". Por el momento, Know Labs ha afirmado que las pruebas de su tecnología Bio-RFID han "correlacionado fuertemente" con resultados de los métodos tradicionales de punción digital y los monitores continuos de glucosa (MCG) disponibles en la actualidad. Con las alianzas que la empresa tiene ahora en marcha, está claro que hay suficiente confianza en Bio-RFID y en los monitores de glucosa no invasivos KnowU y UBand como para que la empresa se prepare para el importante proceso de aprobación de la FDA.
Know Labs proporciona información actualizada sobre los socios contratados para acelerar el progreso hacia la solicitud de la FDA
SEATTLE - 2 de febrero de 2023 - Know Labs, Inc. (NYSE American: KNW), un desarrollador emergente de tecnología de diagnóstico médico no invasivo, ha compartido hoy información actualizada sobre sus asociaciones estratégicas con expertos líderes en ciencia de datos, tecnología de sensores, diseño de productos y asuntos regulatorios. Estos socios estratégicos aceleran colectivamente el avance de Know Labs hacia el proceso de autorización de la FDA para los primeros dispositivos médicos no invasivos de control de la glucosa del mundo.
"Hacer algo que nunca se ha hecho antes no sólo requiere tiempo y una atención minuciosa a los detalles, sino también expertos del sector con altos niveles de experiencia y conocimientos", ha declarado Ron Erickson, Consejero Delegado y Presidente de Know Labs. "Tenemos la suerte de contar con respetados expertos de talla mundial que trabajan junto a nuestro talentoso equipo de Know Labs, para ayudarnos a acelerar nuestro progreso en la ciencia de datos, el diseño de productos y el proceso normativo, a medida que desarrollamos dispositivos médicos que creemos que transformarán la atención al paciente".
Con 30 años de experiencia en el diseño y desarrollo de dispositivos médicos y alta tecnología, el Dr. Reza Kassayan, MD, BSEE, ha sido diseñador principal y arquitecto de sistemas en numerosos proyectos a gran escala con éxito comercial. Está especializado en electrónica integrada ultraminiaturizada para dispositivos médicos y ha ayudado al equipo de Know Labs a perfeccionar el sensor Bio-RFID™ de Know Labs. "Es inspirador ver el impacto potencial de esta novedosa aplicación de la espectroscopia de radiofrecuencia. Después de haber diseñado otros dispositivos médicos no invasivos que cambian la vida, estoy encantado de apoyar este desarrollo", dijo Kassayan.
Igor Institute, una empresa de desarrollo de productos especializada en ingeniería mecánica, eléctrica y de firmware conocida por su trabajo con múltiples marcas de consumo, ha estado trabajando con Know Labs desde 2018 en el desarrollo y optimización del sensor Bio-RFID. Igor trabaja en estrecha colaboración con el equipo de ingeniería de Know Labs y es un socio fundacional de gran importancia para la plataforma. Aren Kaser, cofundador y CEO de Igor Institute, compartió: "Está en nuestro ADN apoyar el desarrollo de hardware desde la etapa inicial hasta llevar los productos más complejos al mercado, y ha sido increíble apuntar nuestra experiencia en ingeniería mecánica, eléctrica y de firmware para apoyar el desarrollo del primer prototipo funcional del monitor de glucosa no invasivo de Know Labs."
La respetada empresa de diseño industrial que está detrás de productos de éxito como Nest®, Roku® y Willow®, Bould Design, ha estado proporcionando a Know Labs apoyo en el diseño de un prototipo actualizado de los dispositivos médicos de monitorización no invasiva de la glucosa de Know Labs. fred Bould, socio principal y director de diseño de Bould Design, ha declarado: "La funcionalidad es el núcleo de nuestros principios de diseño, por lo que estamos encantados de ayudar a diseñar un dispositivo médico pionero con el potencial de mejorar la vida de muchas personas".
Edge Impulse, el conjunto de herramientas de desarrollo líder del sector para el aprendizaje automático, está colaborando con Know Labs para acelerar el perfeccionamiento del algoritmo de Bio-RFID, un paso esencial para interpretar su sólido conjunto de datos existente y, en última instancia, respaldar los ensayos clínicos a gran escala. Edge Impulse se ha asociado con empresas que se encuentran en fases de desarrollo similares en diversos campos de la sanidad, la tecnología para llevar puesta, la agricultura y las infraestructuras. "Hemos pasado los últimos seis meses trabajando junto al equipo de software de Know Labs para acelerar el desarrollo de algoritmos para su monitor de glucosa no invasivo y cada día nos recuerdan lo increíble que es demostrar el rendimiento de los algoritmos en datos tan novedosos", ha declarado Zach Shelby, cofundador y director general de Edge Impulse.
Una empresa de consultoría de dispositivos médicos, NOVUS Management Group LLC, ha estado proporcionando sistemas de regulación y orientación estratégica a Know Labs para preparar a la empresa para el proceso de autorización de la FDA. Novus ha apoyado la solicitud y aprobación de más de 30 productos a través de la FDA.
Como se anunció anteriormente, Racer Technology, una empresa líder en fabricación por contrato de dispositivos médicos y fabricante de wearables con sede en Singapur, fabricará los dispositivos KnowU y UBand. Racer proporciona unas instalaciones y materiales de fabricación de primera clase y ha dado soporte a varios dispositivos aprobados por la FDA de empresas como Medtronic®, Boston Scientific Corporation® y Bio-Rad®.
En 2023, Know Labs dará prioridad a la validación externa de su tecnología Bio-RFID para detectar y medir la glucosa y otros analitos en el cuerpo de forma no invasiva con altos niveles de precisión. En los próximos meses, la empresa incorporará nuevos miembros a su consejo asesor técnico y científico y seguirá trabajando con los asesores y expertos en diabetes actuales, a medida que introduzca en el mercado la tecnología Bio-RFID y los dispositivos de diagnóstico no invasivo. Para más información sobre Know Labs, visite www.knowlabs.co.
Aviso de no afiliación y descargo de responsabilidad
Nest® es una marca registrada de Nest Labs, Inc., ROKU® es una marca registrada de Roku, Inc., Willow® es una marca registrada de Willow Innovations, Inc., Medtronic® es una marca registrada de Medtronic, Inc., Boston Scientific Corporation® es una marca registrada de Boston Scientific Corporation, Bio-Rad® es una marca registrada de Bio-Rad Laboratories, Inc. Know Labs no está afiliada, asociada, autorizada ni respaldada por Nest, Roku, Willow, Medtronic, Boston Scientific o Bio-Rad, ni por ninguna de sus subsidiarias o filiales, ni tiene relación oficial alguna con ellas.
Acerca de Know Labs, Inc.
Know Labs, Inc. es una empresa pública cuyas acciones cotizan en la bolsa NYSE American Exchange con el símbolo bursátil "KNW" La tecnología de la empresa utiliza la espectroscopia para dirigir energía electromagnética a través de una sustancia o material con el fin de captar una firma molecular única. La empresa denomina a su tecnología Bio-RFID™. La tecnología Bio-RFID puede integrarse en una gran variedad de dispositivos portátiles o de sobremesa. Esta tecnología patentada y pendiente de patente permite identificar y controlar eficazmente analitos que antes sólo podían realizarse mediante pruebas de laboratorio invasivas y/o costosas y lentas. La primera aplicación de nuestra tecnología Bio-RFID será en un producto comercializado como monitor de glucosa no invasivo. Proporcionará al usuario información en tiempo real sobre los niveles de glucosa en sangre. Este producto requerirá la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. antes de su introducción en el mercado.
Safe Harbor Statement
Este comunicado contiene declaraciones que constituyen previsiones en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 y la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, en su versión modificada, y la Sección 21E de la Ley de Intercambio de Valores de 1934, en su versión modificada. Estas declaraciones aparecen en varios lugares de este comunicado e incluyen todas las declaraciones que no son declaraciones de hechos históricos sobre la intención, creencia o expectativas actuales de Know Labs, Inc., sus directores o sus funcionarios con respecto a, entre otras cosas: (i) planes de financiación; (ii) tendencias que afectan a su situación financiera o resultados de operaciones; (iii) estrategia de crecimiento y estrategia operativa; y (iv) rendimiento de los productos. Estas afirmaciones pueden identificarse por el uso de las palabras "puede", "será", "podría", "debería", "sería", "planea", "espera", "anticipa", "continúa", "estima", "proyecta", "pretende", "probable", "pronostica", "probable", "potencial" y expresiones similares, así como sus variaciones, que pretenden identificar las afirmaciones prospectivas. Se advierte a los inversores de que dichas declaraciones prospectivas no son garantía de resultados futuros e implican riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales escapan a la capacidad de control de Know Labs, Inc. y los resultados reales pueden diferir materialmente de los proyectados en las declaraciones prospectivas como consecuencia de diversos factores. Estos riesgos e incertidumbres también incluyen los factores de riesgo adicionales que se analizan en los documentos que la empresa presenta ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE.UU., incluido su Informe Anual en el Formulario 10-K para el ejercicio fiscal finalizado el 30 de septiembre de 2022, los Formularios 10-Q y 8-K, y en otros documentos que presentamos ante la Comisión de Bolsa y Valores de vez en cuando. Estos documentos están disponibles en la sección "SEC Filings" de la sección "Investor Relations" de nuestro sitio web en www.knowlabs.co. La empresa advierte a los lectores que no deben confiar indebidamente en ninguna de estas declaraciones prospectivas, que son válidas únicamente en la fecha en que se realizan. La empresa no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva para reflejar acontecimientos o circunstancias posteriores a la fecha en que se realice dicha declaración.
Para consultas de Know Labs a los medios de comunicación, póngase en contacto con:
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