PolarisAR recibe este mes la autorización 510(k) de la FDA para el software de guía quirúrgica STELLAR Knee

POLARISAR RECIBE LA AUTORIZACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS DE EE.UU. PARA LA RODILLA ESTELAR‍

Miami, Florida, 3 de noviembre de 2023:

POLARISAR se complace en anunciar hoy que su Rodilla STELLAR ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). STELLAR Knee es la primera autorización para POLARISAR, una empresa centrada en la creación de una nueva categoría en la guía quirúrgica de Realidad Mixta.

POLARISAR y STELLAR Knee están construyendo la intersección de la cirugía física y la guía quirúrgica virtual, dando lugar a un entorno de quirófano digital único en su clase. Este entorno de quirófano digital utiliza pantallas de Realidad Mixta para proporcionar a los cirujanos acceso en tiempo real a los datos anatómicos intraoperatorios utilizados para medir, planificar y guiar los procedimientos de artroplastia total de rodilla. Utilizando una mezcla única de algoritmos de seguimiento óptico patentados y software de computación espacial, STELLAR Knee mide y captura datos anatómicos de tejidos duros y blandos clínicamente significativos, permite una planificación intraoperatoria submilimétrica y proporciona una precisión y guía de resección exactas.

"Este es un momento importante para la cirugía ortopédica", declaró el Dr. John Cooper, profesor asociado de cirugía ortopédica del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, "Antes de STELLAR Knee, dependía de la imprecisión del instrumental convencional o de tecnologías complejas como la robótica para mejorar la precisión quirúrgica. Estas tecnologías, aunque aportan datos importantes que pueden utilizarse para personalizar la operación para cada paciente, requieren un gran espacio en mi quirófano y un importante compromiso financiero por parte de mi institución. Ahora, puedo llevar un asistente digital de bajo perfil que proporciona mediciones y cálculos en tiempo real en los que puedo confiar, validando las decisiones quirúrgicas.

"Sin más huella en el quirófano que unos auriculares de realidad mixta que actúan como herramienta informática espacial tridimensional, STELLAR Knee adquiere dinámicamente datos anatómicos específicos del paciente, digitalizando esa información en pantallas holográficas. Al captar el campo de visión del cirujano, STELLAR Knee crea un intercambio de datos digitales en tiempo real entre el cirujano y la tecnología que informa las decisiones clínicas. Los cirujanos disponen de plenas capacidades interactivas con la interfaz de usuario altamente personalizable e intuitiva, lo que les permite realizar evaluaciones rápidas y microajustes en el plan quirúrgico.

Con una configuración física mínima, un proceso de integración sencillo y un precio competitivo en comparación con los sistemas de guía quirúrgica tradicionales, STELLAR Knee tiene la capacidad de cambiar el estándar de atención. El flujo de trabajo de STELLAR Knee es abierto y está disponible para ser utilizado en todos los sistemas de implante de prótesis total de rodilla. POLARISAR y STELLAR Knee están creando una nueva categoría en software de guía quirúrgica utilizando la última tecnología de visualización.

"Uno de los aspectos más importantes de la entrada de una nueva tecnología en el quirófano es el impacto que produce y la huella que requiere", declaró el Dr. Francis Gonzales, catedrático de Cirugía Ortopédica de la Universidad de California en San Diego. "Los avances tecnológicos no siempre se corresponden con mejoras dentro del quirófano. STELLAR Knee es una excepción. Sin dejar huella fuera de los auriculares, sin ordenadores ni puestos, hace brillantemente bien aquello para lo que fue diseñado: permitirme centrarme en lo que más importa, la cirugía, y confiar en las decisiones que tomo."

"Nuestro software tiene la capacidad de marcar el comienzo de la próxima generación de avances quirúrgicos", afirmó Paul Mikus, director general de POLARISAR. "Este es un nuevo día para la ortopedia, y la cirugía en su conjunto, porque la promesa de la realidad aumentada se está cumpliendo. STELLAR Knee es pionero en una nueva clase de software quirúrgico que utiliza la mejor informática espacial y optimiza el flujo de trabajo en quirófano. STELLAR Knee no sólo repercute en el cirujano y el paciente, sino que capacita a los profesionales sanitarios para cambiar el estándar de la atención sanitaria."

Visite el siguiente enlace para obtener más información sobre POLARISAR y STELLAR Knee, y para ponerse en contacto con un representante de ventas o del equipo POLARISAR: www.thinkpolaris.com/ABOUT POLARISARPOLARISAR es una startup con sede en Miami cuya misión es desarrollar una nueva clase de tecnología quirúrgica de Realidad Mixta. Su objetivo es optimizar los flujos de trabajo intraoperatorios y mejorar los resultados en los pacientes mediante algoritmos avanzados de computación espacial tridimensional, que van más allá de la navegación tradicional, la instrumentación específica del paciente, la robótica y la realidad aumentada de primera generación. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. autorizó STELLAR Knee en 2023. La empresa se fundó en 2020 y tiene su sede en Miami, Florida.‍

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Ethan Metelenis

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