El software de IA médica Darmiyan BrainSee recibe la aprobación de la FDA para su uso como indicador de la probabilidad de padecer la enfermedad de Alzheimer mediante escáneres cerebrales por resonancia magnética y puntuaciones de pruebas cognitivas
La FDA ha concedido la aprobación Do Novo al software de IA médica BrainSee de Darmiyan. Este innovador software determina la probabilidad de que un paciente desarrolle la enfermedad de Alzheimer en un plazo de cinco años. El BrainSee proporciona a los médicos una puntuación que les ayuda a detectar rápidamente a los pacientes que necesitan una intervención adicional en una fase temprana para ralentizar la progresión de la enfermedad.
La demencia es el declive de la memoria y las capacidades de pensamiento de una persona que se traduce en un comportamiento extraño. La Organización Mundial de la Salud señala que el Alzheimer es una forma común de demencia en la que las conexiones cerebrales se pierden a medida que el cerebro se encoge. Por el momento no existe cura, pero pueden tomarse medidas para intentar ralentizar la progresión de esta enfermedad cada vez más común.
La IA de BrainSee se entrenó con miles de escáneres cerebrales para crear un algoritmo capaz de detectar signos de Alzheimer precoz a partir de escáneres de resonancia magnética y pruebas cognitivas de deterioro leve (MMSE y CDRSB). Los datos de un estudio realizado hace varios años ya demostraron que el software de IA podía identificar correctamente a los pacientes de riesgo en aproximadamente 9 de cada 10 casos.
Aunque ningún software puede hacer predicciones precisas al 100%, el BrainSee puede ayudar a los médicos y a las familias a prepararse para un futuro con Alzheimer. Mientras tanto, ¿por qué no se pone en forma y lee libros sobre dietas saludables(como éste de Amazon)?
Fuente(s)
Darmiyan recibe la aprobación de la FDA para BrainSee, la primera prueba de pronóstico para predecir la probabilidad de progresión a demencia de Alzheimer
Noticias proporcionadas por darmiyan
12 Ene, 2024, 08:08 ET
La aprobación De Novo de BrainSee por parte de la FDA representa un gran avance en el diagnóstico del Alzheimer. Utilizando el procesamiento de imágenes de vanguardia y la IA médica, BrainSee establece un nuevo estándar para predecir la progresión del deterioro cognitivo leve amnésico (DCLa) a la demencia de Alzheimer. Este avance supone un paso significativo en la gestión proactiva de la salud cerebral, ya que ofrece una solución de detección totalmente no invasiva, cómoda y accesible en todo el mundo, a la que se dará prioridad antes que a otras pruebas o tratamientos.
SAN FRANCISCO, 12 de enero de 2024 /PRNewswire/ -- El día de hoy marca un punto de inflexión en la batalla contra la enfermedad de Alzheimer, ya que Darmiyan, Inc. una empresa líder en la innovación de la salud cerebral, anuncia la aprobación por parte de la FDA de su primera prueba clínica en su clase (De Novo), BrainSee. Esta aprobación marca un avance fundamental en la salud cerebral y abre la puerta a un potencial de mercado sin explotar en el diagnóstico y la gestión de las enfermedades cerebrales.
BrainSee es la primera aplicación clínica de la tecnología central patentada de Darmiyan, que se basa en más de 40 años de ciencia cerebral de vanguardia, impulsada por el análisis avanzado de imágenes de todo el cerebro y la IA médica. Se trata de una plataforma de software altamente escalable y totalmente automatizada que combina la resonancia magnética cerebral clínica estándar y las evaluaciones cognitivas -parte del examen rutinario y no invasivo de los pacientes preocupados por la pérdida de memoria- y genera una puntuación objetiva que predice la probabilidad de progresión de aMCI a demencia de Alzheimer en un plazo de 5 años. BrainSee aborda una necesidad crítica insatisfecha para más de 10 millones de estadounidenses y más de 100 millones de pacientes en todo el mundo que luchan contra la aMCI. Con una población mundial que envejece, se espera que el impacto socioeconómico de BrainSee crezca rápida y exponencialmente.
"Nuestra visión es redefinir los estándares de detección y seguimiento de la salud cerebral e influir de forma significativa en la vida de los pacientes y sus familiares. BrainSee es el primer producto de esta visión, respaldado por nuestra sólida infraestructura tecnológica capaz de impulsar nuevas transformaciones e innovaciones escalables en el panorama de la salud cerebral", declaró la Dra. Padideh Kamali-Zare, fundadora y consejera delegada de Darmiyan.
La detección precoz y la estratificación del riesgo mediante BrainSee permiten tratamientos oportunos y personalizados para aquellos pacientes con aMCI con alto riesgo de progresión a la demencia de Alzheimer, con el objetivo de retrasar la aparición de la demencia, al tiempo que se tranquiliza a aquellos con menor riesgo de progresión, reduciendo así la necesidad de pruebas costosas e invasivas y la pesada carga del maltrato financiero y emocional. De este modo, la experiencia del paciente pasa de una ansiedad prolongada a una gestión proactiva, lo que resulta crucial en una era de tratamientos emergentes para el Alzheimer en la que un pronóstico preciso puede ayudar a determinar los candidatos adecuados para el tratamiento. El impacto económico de BrainSee será significativo para todas las partes interesadas en la atención sanitaria, ya que promete reducir los miles de millones de dólares que se gastan anualmente en la atención del Alzheimer, gracias a una gestión y un tratamiento más eficaces.
BrainSee recibió previamente la designación de avance de la FDA en 2021. Destaca por su precisión pronóstica, la comodidad para el paciente, los resultados de las pruebas en el mismo día y su perfecta integración en el flujo de trabajo clínico. La disponibilidad mundial de la resonancia magnética aumenta significativamente la utilidad clínica de BrainSee. Lo más notable es que BrainSee cambia el paradigma en la evaluación de la ICMa, pasando de métodos basados en biomarcadores que tienen capacidades limitadas en el mundo real debido a su invasividad, inespecificidad, coste e inaccesibilidad, a pronósticos no invasivos y procesables de mejoría o progresión futuras.
La aprobación de BrainSee por la FDA coincidió con la conferencia de JP Morgan HealthCare en San Francisco. La plataforma ya está a disposición de los médicos a través de un portal web seguro y conforme a la HIPAA. Para más información, visite brainsee.ai.
Acerca de Darmiyan:
Darmiyan es una empresa pionera en tecnología cerebral (deep-tech) de San Francisco, California, centrada en el desarrollo de productos innovadores y rápidamente escalables para la detección y monitorización de la salud cerebral. La misión de la empresa es mejorar la salud cerebral, equipando a los médicos con herramientas para una atención precisa y personalizada del paciente, optimizando así los resultados sanitarios.
Add as a preferred source on Google
